أخبار

وفقًا لتجربة أوروبية عشوائية ، أدى العلاج الحديث ببدائل الحديد في الوريد إلى حدوث ارتفاع كبير في حالات نقص فوسفات الدم في المرضى المصابين بفقر الدم المرتبط بمرض التهاب الأمعاء (IBD) ، على الرغم من التأثير المماثل على مخازن الهيموجلوبين والحديد.
أفاد Heinz Zoller ، MD ، أنه في دراسة PHOSPHARE-IBD ​​لـ 97 مريضًا يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد المقرر تناولهم كاربوكسيمالتوز الحديد (FCM ؛ Injectafer) مقابل demethylmaltose (FDI ؛ Monoferric).أعلى في المرضى.، جامعة الطب في إنسبروك ، النمسا ، وزملاؤه.
من خط الأساس إلى اليوم 35 ، كان 51٪ من مرضى FCM و 8.3٪ من مرضى الاستثمار الأجنبي المباشر يعانون من نقص فوسفات الدم في أي وقت ، كما يتضح من مستويات فوسفات الدم أقل من 2.0 مجم / ديسيلتر (فرق الاختطار المعدل - 42.8 ، 95٪ CI -57.1 إلى -24.6 ).، P <0،0001)، - написала группа в Gut. ، P <0.0001) ، كتبت المجموعة في القناة الهضمية.
استخدم الباحثون نفس الجرعات بناءً على الهيموجلوبين ووزن الجسم لكلا المنتجين لاستبعاد العوامل المربكة المحتملة في التجارب السابقة. حدثت أعلى نسبة لنقص فوسفات الدم خلال الأسبوعين الأولين من التسريب ، وظلت مرتفعة في مجموعة FCM عند 70 يومًا (59.2٪ مقابل 12.5٪ ، P <0.0001). حدثت أعلى نسبة لنقص فوسفات الدم خلال الأسبوعين الأولين من التسريب ، وظلت مرتفعة في مجموعة FCM عند 70 يومًا (59.2٪ مقابل 12.5٪ ، P <0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). حدث أعلى معدل لنقص فوسفات الدم خلال الأسبوعين الأولين من التسريب وظل مرتفعًا في مجموعة FCM بعد 70 يومًا (59.2٪ مقابل 12.5٪ ، P <0.0001).低磷 血症 的 最高 发生 率 发生 在 输注 的 前 2 周内 ， 并且 FCM 组 在 70 天时 仍然 升高 （59.2٪ مقابل 12.5٪ ， P <0.0001）。低磷 血症 的 最高 发生 率 发生 在 输注 的 前 2 周内 ， 并且 FCM 组 在 70 天时 仍然 升高 （59.2٪ مقابل 12.5٪ ， P <0.000 Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). حدث أعلى معدل لنقص فوسفات الدم خلال الأسبوعين الأولين من التسريب وظل مرتفعًا لمدة 70 يومًا في مجموعة FCM (59.2٪ مقابل 12.5٪ ، P <0.0001).
قال زولر لـ MedPage Today: "على الرغم من نفس الفعالية وعدم وجود اختلافات في تفاعلات الحساسية ، فإن أكثر المستحضرين الحديثين عن طريق الحقن الوريدي استخدامًا في أوروبا يتمتعان بملف أمان واضح ، حيث يمكن اعتبار حديد ديسميثيل مالتوز تحضيرًا أكثر أمانًا".
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد هو أحد المضاعفات غير المعوية الشائعة لمرض التهاب الأمعاء الذي يمكن أن يضعف الوظيفة الجسدية والمعرفية ويزيد من خطر دخول المستشفى.كما ذكرنا سابقًا ، أظهر FCM و FDI فعالية مماثلة في تصحيح فقر الدم بسبب نقص الحديد مع نفس الزيادة تقريبًا في الهيموجلوبين بعد 70 يومًا (25.2 و 24.9 جم / لتر ، على التوالي).
تم تفسير الاختلافات في حدوث نقص فوسفات الدم بين عقارين بدائل الحديد التي لوحظت في الماضي جزئيًا من خلال شدة أو مسببات نقص الحديد ، والوظيفة الكلوية الأساسية للمرضى ، وأنظمة الجرعات المختلفة للأدوية الوريدية..أظهرت تجربة عشوائية سابقة قارنت اثنين من علاجات استبدال الحديد ، تجربة PHOSPHARE-IDA الأمريكية ، ارتفاع معدل حدوث نقص فوسفات الدم في FCM ، على الرغم من اختلاف جداول الجرعات والجرعات وفقًا لمعلومات الوصفات ذات الصلة المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
"أظهرت الدراسة الحالية أيضًا أنه على الرغم من التعافي من نقص فوسفات الدم ، فإن مسار سلسلة من التغيرات الكيميائية الحيوية المرتبطة بالتعبير العالي لـ FGF23 [عامل نمو الخلايا الليفية 23] ، المسمى" متلازمة 6H "، مستقل عن المرضى الذين يتلقون FCM ،" زولر.وكتب الزملاء.
وتابعوا: "على وجه الخصوص ، ظل [الفوسفاتيز القلوي] الخاص بالعظام مرتفعًا في مجموعة FCM مقارنة بمجموعة الاستثمار الأجنبي المباشر في اليوم 70 ، مما يعني أن FCM أثر على دوران العظام طوال فترة التجربة وما بعدها"."قد تربط هذه النتيجة بين نقص فوسفات الدم وتلين العظام ، وهو اختلاط متزايد لـ FCM تم إدراجه مؤخرًا كتحذير خاص في المعلومات الأوروبية لمرضى FCM."
أخبر زولر MedPage Today أن المزيد من الأبحاث "تركز على فهم سبب اختلاف العقارين في تحريضهما لـ FGF23 ، وهو هرمون يسبب استجابة معقدة تؤدي إلى نقص فوسفات الدم ، لتجنب تطوير الأدوية في المستقبل."للحصول على هذا التأثير الجانبي وفهم هذا الخلل التنظيمي ".. "
PHOSPHARE-IBD ​​هي تجربة عشوائية مزدوجة التعمية لـ 97 مريضًا بمرض التهاب الأمعاء - 61٪ يعانون من التهاب القولون التقرحي (UC) و 39٪ يعانون من مرض كرون (CD) - في 20 مستشفى أوروبية منذ عام 2018. 2020.
احتاج المرضى المؤهلون إلى مستوى فيريتين في الدم 100 نانوغرام / مل أو أقل ، ومستوى هيموغلوبين أقل من 130 جم / لتر ، وتطلبوا مكملات الحديد السريعة أو كان لديهم عدم تحمل / عدم حساسية للحديد عن طريق الفم ، من بين معايير أخرى.
تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية بنسبة 1: 1 لتلقي نفس الجرعة من الاستثمار الأجنبي المباشر أو FCM بناءً على الهيموجلوبين ووزن الجسم عند خط الأساس وبعد 35 يومًا.بالنسبة للمرضى الذين تقل مستويات الهيموجلوبين لديهم عن 100 جم / لتر ، فإن الجرعة الإجمالية هي 1500 مجم للمرضى الذين يقل وزنهم عن 70 كجم و 2000 مجم للمرضى الذين يبلغ وزنهم 70 كجم أو أكثر.المرضى الذين لديهم مستوى هيموجلوبين 100 جم / لتر وما فوق تلقوا جرعة إجمالية قدرها 1500 مجم.
كتب زولر وزملاؤه: "بالنظر إلى تصميم الدراسة ، يمكن استنتاج أن الاختلافات الملحوظة في حدوث نقص فوسفات الدم ترجع بالكامل إلى الاختلافات في مستحضرات الحديد ، وليس إلى الجرعة الإجمالية للحديد ونظام الجرعات والاختلافات في القرص المضغوط. مقارنة مع جامعة كاليفورنيا.أو عوامل أخرى متعلقة بالمريض مثل وظائف الكلى ، وشدة الالتهاب ، ودرجة نقص الحديد ، أو نقص فيتامين د. "
كان متوسط ​​عمر المرضى في الدراسة 42 سنة ، 53٪ من النساء ، والغالبية من البيض (86٪) ، ومتوسط ​​مؤشر كتلة الجسم 27.6.كان متوسط ​​مستوى الهيموجلوبين عند خط الأساس 105 جم / لتر.
كان تواتر الأحداث الضائرة (AEs) والأحداث الضائرة الخطيرة (AEs) متشابهًا بالنسبة للمنتجات المختلفة ، ولكن معظمها كان خفيفًا (80-83٪).كان لدى مجموعة FCM نقص فيتامين د أكثر (35٪ مقابل 23٪) وحالات أكثر من التهاب البلعوم الأنفي (20٪ مقابل 17٪) من مجموعة الاستثمار الأجنبي المباشر.في مجموعة الاستثمار الأجنبي المباشر ، كان الصداع (19٪ مقابل 10٪) أكثر شيوعًا ، وكذلك الغثيان (13٪ مقابل 2٪).توقف المزيد من المرضى في مجموعة الاستثمار الأجنبي المباشر عن العلاج بسبب AEs (6٪ مقابل 2٪).
على الرغم من أن كلا التدخلين أدى إلى تحسن في درجات التعب التي أبلغ عنها المريض ، فقد شوهدت تحسينات أكبر وأسرع في مجموعة الاستثمار الأجنبي المباشر ، على الرغم من أن هذا الاختلاف فقد أهميته بعد 70 يومًا.
تشمل قيود البيانات وقت المتابعة القصير وعدم القدرة على تقييم النتائج السريرية بشكل كامل.
زينة حمزة هي الكاتبة في MedPage Today لأمراض الجهاز الهضمي والأمراض المعدية.تقيم في شيكاغو.
أعلن Zoller عن تمويل من Abbvie و Bayer و Falk و Gilead و Merz و Medice و Pierre Fabre و Pharmacosmos و Sanofi و Vifor.أبلغ المؤلفون المشاركون عن علاقات مع العديد من الشركات الصيدلانية والصناعية.أبلغ المؤلف المشارك أيضًا عن المؤلفين المشاركين لبراءات الاختراع المتعلقة بمستحضرات الحديد بالحقن.
رابط إلى المصدر: Zoller H et al."نقص فوسفات الدم بعد إعطاء الحديد ديسفيريومالتوز وكربوكسيمالتوز الحديد في المرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد بسبب مرض التهاب الأمعاء (Phosphare-IBD): تجربة سريرية عشوائية" Gut 2022؛DOI: 10.1136 / gutjnl-2022-327897.
المواد الموجودة على هذا الموقع للأغراض الإعلامية فقط وليست بديلاً عن المشورة الطبية أو التشخيص أو العلاج من مقدم رعاية صحية مؤهل.© 2022 MedPage Today LLC.كل الحقوق محفوظة.Medpage Today هي إحدى العلامات التجارية المسجلة فيدرالياً لشركة MedPage Today، LLC ولا يجوز استخدامها من قبل أطراف ثالثة دون إذن صريح.